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青海藏药厂虫草胶囊

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点击次数:500 更新时间:2019年06月06日16:10:30 打印此页 关闭

    “质量是药品的生命,安全是质量的保障。”药品不同于其他商品,药品质量最为重要,因为质量的好坏直接关系到人们的健康和生命的安危。从上大学的第一堂课开始,院长就告诉我们:先做人,后做药。刚刚结束的入职培训,老师的寄语依然萦绕脑海里:我们要始终铭记,我们从事的是与人民健康息息相关的伟大行业。也是全世界高度关注的行业!国家和公众对药品质量安全“零容忍”!我们必须坚持合规合法,坚持质量第一。提升自身质量意识,为实现健康中国贡献一份力量。

质量是基石、是驱动力、是药品竞争力的根本,质量创造持久最大利润,质量保障是保持竞争力的基本。刚刚过去的长春长生疫苗事件现在想起依然感受这是对生命的威胁。长春长生的疫苗检测出不正常却流通市场,一篇《疫苗之王》的文章在十几个小时内刷屏,在24小时之内,官方媒体,国家高层密集表态,并且迅速通报了情况。管理层被刑事拘留,公司面临退市。不难看出,在互联网高速发展的今天,小到敷衍行事,大到利益熏心,逾越质量控制的法规,不仅关乎企业荣辱,更关乎健康和生命。从国家层面来讲,对内关乎民生。对外关乎国家形象。国家对于此次事件的处理也看出国家监管的速度和力度。

药品质量是企业和员工社会责任感的体现,是流程管理严格的体现,是坚守药品100%合格,杜绝1%的疏忽。我们无法忘记违规操作导致药品安全事件,甲氨蝶呤事件就是由于现场操作人员将硫酸长春新碱尾液混于注射用甲氨蝶呤、 盐酸阿糖胞苷等批号药品中,导致多个批次的药品被污染,而相关人员隐瞒了违规生产的事实,造成众多白血病患者药物损害的事件。有些疏忽可以理解,可以道歉,可关乎健康和生命的疏忽是无法弥补的。

所以对我们制药企业来说药品质量是我们的生命、安全是质量的保障,安全、质量要牢固树立在我们心中。想致力于成为中国领先的制药企业,在国家监管下,企业不仅仅要自我监管,树立药品质量安全意识和社会责任感同样重要,身为双鹤的员工,我是骄傲的,因为双鹤本着“关心大众,健康民生”的使命,在所有的控制都高于国家标准下严格要求自己,不仅通过GMP验证,同时通过欧盟验证。。

    入职培训从GMP培训开始,可见其重要性。公司严格遵循药品生产质量管理规范(GMP),对药品生产质量管理全过程,全方位,全员进行操作监督管理,将人为错误减少到最低,保证药品质量。“人”是药品生产的关键,而“物”是药品生产的硬件,二者缺一不可。从最初的更衣和手消毒开始,进去洁净室的每一个步骤都在提醒着我,身为一个制药人,首先不能让自己成为一个污染源。然后是物,对于生产环境,设备等的清洁同样至关重要。在清洁室,从纯化水清洗到75%的乙醇清洗,再到高温灭菌,每一个步骤按照标准操作规程(SOP)井然有序的进行,并保存有相关记录。看似最简单不过的清洁也在严格遵守SOP等相关文件。清洁作为药品生产管理的一个过程,或许最不起眼,但却有着能够引发多米诺骨牌效应的重要作用。任何一个环节都至关重要,关乎质量,没有小事,没有差不多。

    在配粉的岗位,每个人都明确并理解自己的职责,严格按照SOP操作,在单独的称量室单独称量每种物料,每批物料,每种物料有明确标签标识,最大限度的降低人为差错,防止混淆和交叉污染,在配制过程中,进行每项操作时及时记录,每批药品都批记录,做到可追溯性。配粉也好,制粒和压片也好,都是一样的道理。在整个过程中,人作为控制生产的核心,质量保证意识尤为重要。质量不是检验出来的,不是设计出来的,也不是管理出来的,是生产出来的,正所谓“问渠哪得清如许,为有源头活水来。”除去原辅料的质量控制,药品质量是每个员工在药品生产过程中严格要求和执行文件法规习惯出来的。从管理人员到工艺人员到我们操作人员到QA以及QC,药品质量是我们每个工序每个人团结协作,认真负责工作出来的,我们深知健康和生命对于我们意味着什么,那么我们的每一个行动就意味着什么。任何一丝丝的马虎和敷衍都是对自己和他人的不负责任。我们的每一份认真付出和坚守都是对生命的尊重。

    药品质量是流通于市场,让患者信赖的通行证,药品质量又是我们每一个人综合素质的体现和最终呈现的结果,愿身为一线生产者的我们,敬畏生命,用一颗工匠的仁者之心注入每一个行动,用挑剔的眼光注视每一个操作。也愿身为管理者的公司领导,无视功利,用一颗大爱的赤子之心关心人类的健康,用质量诠释药品安全,诠释大国企业









作者:A型的哲也

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来源:简书
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